怎么办理北京医疗器械二三类许可证
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详情介绍
怎么办理北京医疗器械二三类许可证
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代办理北京医疗器械许可证批诊断试剂的经验之谈
2018年北京大兴办医疗器械二三类许可证的新要求
办医疗器械许可证是比较复杂,各区的要求也是不一样的,需要的材料也比较多,您若是不太熟悉申请医疗器械的程序,那您就不如交给我们,我们不但为您准备好所有的材料,还会让您少跑冤枉路,而且我们会亲自去给您布置现场,配合核查,保证让您十分顺心的拿到医疗器械许可证!
办医疗器械许可证需要什么样的地址呢?
答:首选需要看您办医疗器械的类型,不同类型的医疗器械对办公室和库房的要求是不一样的,小张大概给您大概总结了一下:
1、普通的II、III类,办公室面积60-80平,库房60平。
2、6815注册穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品、6865医用缝合材料及粘合剂,办公室60平,库房80平。
3、6821医用电子仪器设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材,办公室100平,库房40平。
4、6840体外诊断试剂,办公室100平,库房60平,冷库20平。
5、6822医用光学器具、仪器设备,办公室30平。
办医疗器械经营许可证需要什么材料?
1、如果您有执照需要提供您所有证件的原件,如果您还没有办执照我们这也可以给您代办;
2、公章
3、房本复印件或地址证明
4、法人身份证原件、学历证、健康证
5、质量管理人的健康证、学历证
6、采购、销售、库管、财务的健康证,财务的要专业证明
7、产品注册证(供应商提供的)
有问题请随时联系:张经理IB6...OII7....222I
公司地址:大兴区滨河北里那尔水晶城1-2-1202
朝阳区建外SOHO8号楼2703
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