怎样办理医疗器械经营许可证对人员有哪些要求
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详情介绍
【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】
1、对办公室,库房,冷库的面积要求:经营不同的产品对库房办公室要求不同
厕所,餐厅等;
2、对人员的要求:体外诊-断试-剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上
工作经验,质量管理人有相关专业限制,两年以上的工作经验;
3、相关从业人员的体检报告;
4、对办公室库房的布置要求:办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,
打印机等等。库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。
办理朝阳医疗器械经营许可证需要什么材料:
1、营业执照副本原件及公章
2、办公室房产证复印件或证明及租房合同原件
3、库房房产证复印件及租房合同原件
4、医疗器械产品注册证
5、法人或者企业负责人身份信息、学历证原件(没有学历及专业要求)
6、质量管理员的学历证、身份信息、学历证原件(具有检验学相关专业大学以
上学历并拥有3年以上的检验相关工作经历)
14、库管、销售、采购、财务人员的身份复印件
(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和
库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平
方米,冷库容积不得少于20立方米。
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丰台办理医疗器械许可证没有库房能办吗
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新浪娱乐讯 12月17日,张柏芝工作室在微博发文,宣布了张柏芝生下三胎的喜讯。正文称:“张柏芝女士已于11月诞下第三子,母子均安。”工作室还表示:“‘小王子’满月了,感谢大家的关心与祝福!”而张柏芝目前在香港修养,暂时没有透露工作计划。
据悉,此前网曝张柏芝在香港诞下第三胎。11月29日,有港媒拍到张妈妈前往医院,但被问及是否去探望生产的女儿时,张妈只称只是去看病。12月2日,张柏芝被传生子后首度露面,与友人合影现绝美尖下巴。12月3日下午,张柏芝胞弟驱车探望家姐。
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