北京如何办理二类医疗器械备案 三类医疗器械许可证?
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北京如何办理二类医疗器械备案 三类医疗器械许可证?
刘经理I89***IOI3***I474
北京朝阳二类、三类医***疗***器***械***许可
北京海淀二类、三类医***疗***器***械***许可
北京丰台二类、三类医***疗***器***械***许可
北京大兴二类、三类医***疗***器***械***许可
办理二类、三类医***疗***器***械***许可需要准备:
1.营业执照副本,公章,
2.法人身份证原件,法人毕业证原件,
3.质量管理员(大专以上医学专业毕业证原件,毕业满三年以上)身份证原件,
4.租房合同原件、房产证复印件(如果库房不在注册地址,需要另提供库房的合同和房产证复印件)
5.公司的冷库证明,合同(与经营产品相适应的面积)
6.医疗器械软件
办理流程:网上提交材料---通过后现成提交纸质材料---等电话通知(二类普通产品不用核查地址,三类等电话核查)----核查地址是否通过----等通知取许可证!
办理时间:二类一周、三类一个月左右
(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
(二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
1.经营类为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平
林志玲宣布与黑泽良平结婚后首次亮相,出席观看英国皇家赛马。据悉,现场采访中,林志玲回应了改名“黑泽志玲”的传闻,她否认称:“名字承载了文化和大家给予的爱,未来也不会有改变。”
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