北京医疗器械经营许可证怎么办理,医疗器械公司注册

更新时间:2019-12-18113次浏览| 信息编号:z554055  
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北京医疗器械许可证办理流程,提供办公库,人员,申请热线I77-IO55-6O45(宋经理)

北京医疗器械许可证办理流程,提供办公库房,人员, 申请热线I77-IO55-6O45(宋经理)

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医疗器械经营场所条件:
【1】、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
【2】、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
【3】、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
【4】、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
【5】、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。


医疗器械经营许可证申请流程:
(一)申请
申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。
(二)受理
申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。经审查,申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》;对申报资料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;对申报资料不齐全或不符合要求的,在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容;申请事项依法不属于本部门职责范围的,出具《不予受理通知书》。
办理时限:5个工作日。
(三)审查、审批
对申报资料进行初审后,按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织验收。符合法定条件、标准的,依法作出准予许可的书面决定;不符合规定的,出具不予许可的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
办理时限:30个工作日。

公司业务:
大额执照注册、代办各类审批、增值税审批、医疗器械经营许可证、道路运输许可证、进出口权,提供资金、地址、库房,代理注册医疗器械公司、货物运输公司、图书音像公司、装饰公司、房地产经纪公司、房地产开发公司、科技公司、广告公司、进出口贸易公司,影视文化公司等。并可协助企业解决注册中遇到的各类工商及税务疑难问题,保证注册成功率!

资深顾问:宋经理I77-IO55-6O45

单位名称:金元通达(北京)企业管理有限公司

单位地址:北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城2号楼1202室



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