注册二类医疗器械生产企业必须具备的条件以及费用

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开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：
（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。
（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
（六）具有相应的生产设备。
（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地


二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
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华枫企业服务有限责任公司

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刘涛现身直播带货，人气上千万，与刘敏涛现场大跳女团舞
5月14日晚，“刘一刀”刘涛直播首秀，成绩斐然，观看人数突破2100万人次，场面异常火爆，首秀相当卖力，单款美食1分钟卖出50000份，加上其他销售产品，当晚销售额大概接近一个亿！
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的，谢谢。