医疗器械公司注册需要什么条件/办理行政许可备案

更新时间:2020-08-1752次浏览| 信息编号:z587338  
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二三类医疗器械经营许可证办理多少钱?医疗器械公司办理流程I77-IO55-6O45宋经理

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二三类医疗器械经营许可证办理多少钱?医疗器械公司办理流程I77-IO55-6O45宋经理


办理医疗器械经营许可证需要材料:
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议。
6、经营设施、设备目录

申请医疗器械许可要求: 
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关专业大z以上学历,三年以上工作经验;
2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学专业;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上专业技术职称; 
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。


资质申请:劳务派遣许可证、道路运输许可证、建筑企业资质、食药资质、环保水力、教育资质、电力许可、演艺类许可证、出版物许可证、安防资质、电信增值经营许可证、进出口许可证、医疗器械许可证、酒类许可证、资质增项、资质升级、资质换证。

【公司简介】精益求精企业服务有限公司有资深的会计团队,全程为企业办理公司注册、工商年检代理记账、代理报税等一站式服务。


【服务范围】许可证办理I77-IO55-6O45宋经理

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【服务流程】线上咨询>提交资料>设计方案>办理流程>三天下证>服务评价



今日头条(新浪新闻
遭2-1逆转,无缘决赛!一年内连输了3次,曼联再创历史级耻辱纪录
原创 搜达足球资讯 2020-08-17 07:36:46
北京时间8月17日03:00,欧联半决赛,布鲁诺-费尔南德斯破门难救主,曼联遭塞维利亚2-1逆转,无缘决赛。
在1/4决赛1-0小胜哥本哈根和这场半决赛1-2塞维2利亚,曼联2场完成46次射门,21次射正,却只靠2粒点球打进2球。
在欧联杯半决赛出局后,曼联创造了一项历史级的尴尬纪录:他们成为了首支单季在三大杯赛半决赛出局的球队。此前,曼联在联赛杯和足总杯的半决赛中,分别被曼城和切尔西淘汰出局。
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