注册医疗器械公司有什么要求条件医疗器械经营许可备案

更新时间:2021-06-106次浏览| 信息编号:z616674  
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医疗器械公司办理经营许可证和备案的区别,医疗公司资质注册代理I77-IO55-6O45宋经理

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医疗行业一直是当今社会比较火爆的行业,生活水平的不断提高,人们的健康水平却是在逐渐下降,医疗成为社会发展必不可少的行业,销售医疗器械的老板也越来越多,但销售医疗器械需要办理医疗器械经营许可证,我会给您带来专业的指导。

办理医疗器械经营许可正需要的材料:
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
6、经营设施、设备目录

申请医疗器械许可证审批需要以下的要求: 
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关专业大z以上学历,三年以上工作经验;
2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学专业;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上专业技术职称; 
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。

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保罗17分15助攻0失误,太阳大胜掘金系列赛2比0
原创2021-06-10 11:47·OnFire
太阳主场123-98大胜掘金,系列赛2比0领先。
约基奇上来跳投得分,克劳德中距离、三分回应,布克也命中远投。掘金三分失准,前9次出手全铁,但他们获得不少攻筐机会。太阳这边艾顿吃到2犯,但布里奇斯连续 中投,布克、萨里奇又中三分。首节太阳25-21领先。掘金三分12投1中,仅刚复出的巴顿命中一球。
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