办理医疗器械经营许可证需要什么条件医疗公司注册代理

办理医疗器械经营许可证需要什么资料？医疗器械公司注册流程I77-IO55-6O45宋经理

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医疗器械经营许可证分为一类，二类和三类。
办理二类医疗器械备案有什么要求？费用是多少？
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如我们日常生活中常见的体温计、血压计、心电图仪、雾化器等。

想要经营二类医疗器械需要办理经营备案凭证，审批单位是食药局
那么办理有什么要求呢：
1. 实际经营场地不少于50平
2. 有一名质量管理人，有相关专业
3. 二类医疗产品的代码


三类医疗器械备案要求：　　
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米;　　
2、人员要求：需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;　　
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书;　　
4、其他相关法律法规要求。　　
提供材料：　　
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;　　
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;　　
3、质量管理文件等;　　
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;　　
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;　6、公司章程、股东会决议等;　　
7、财务人员身份证和上岗证;　　
8、其它相关材料。


公司长期专注医疗器械申办，具有深厚的行业背景、优异的历史业绩和丰富的资本运作经验，以专注的服务为您省时省力，对有特殊需求的企业或个人提供量身定制的解决方案。真诚期待与您合作。刚好您需要，而刚好我！随时欢迎来我公司考察！

联系人:宋经理I77-IO55-6O45（微信同号）

代理机构：领航企服（北京）企业管理有限公司

单位地址：北京市朝阳区东四环中路58号远洋国际中心D座2004



今日头条（新浪新闻）
意甲-国米3-2送那不勒斯联赛首败 恰球王传射 劳塔罗破门
原创2021-11-22 06:36·足球部落
北京时间11月22日凌晨1点，2021-2022赛季意甲联赛第13轮迎来一场强强对话，卫冕冠军国际米兰坐镇梅阿查球场迎战联赛领头羊那不勒斯。上半场，泽林斯基打破僵局，恰尔汗奥卢点球扳平比分，佩里西奇破门反超；下半场，劳塔罗进球助国米扩大优势，默滕斯远射扳回一球。最终，国际米兰主场3-2战胜那不勒斯，送给对手联赛首败。不过，那不勒斯仍排在意甲榜首，国米继续排在第三。本场比赛之后，本赛季五大联赛已无不败球队。