医疗器械许可备案怎么办理申请医疗器械许可证多少钱

更新时间:2022-03-3118次浏览| 信息编号:z639024  
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详情介绍
办理北京医疗器械许可证需要多少费用?医疗备案资质申请热线I77-IO55-6O45宋经理

医疗器械分为三种类别,分别是第一类、二类、三类医疗器械。
卖一类医疗器械有营业执照,就可以直接销售;
卖二类医疗器械的除了营业执照外还需要办理一个全称为第二类医疗器械经营备案凭证,简称二类医疗器械备案证或是医疗器械备案;
卖三类医疗器械除了营业执照外需要办理一个全称为医疗器械经营许可证,大家也成为三类医疗器械许可证。

医疗器械经营地址的要求:
1.经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
2.经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
3.经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
4.从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
5.经营除上述类代号以外三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。

医疗器械人员要求:
医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人;
具有大专以上学历2名,作为质量管理员。

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2-1,终于赢了!世界第15爆发,63%控球+创19年纪录,剑指世界杯
原创2022-03-30 17:58·如风侃球
本届世预赛,克罗地亚已经获得了晋级资格,在国际比赛日,他们与保加利亚进行较量。上一场比赛,克罗地亚被斯洛文尼亚逼平,世界杯亚军爆出了冷门。如今,克罗地亚碰到保加利亚,他们终于赢球,以2-1的比分击败对手。此役,保加利亚率先破门,克罗地亚下半场4分钟之内连续进2球,完成逆转。金球先生莫德里奇破门,克拉马里奇建功,2人成为克罗地亚的功臣。在本届世界杯,莫德里奇渴望带队创造佳绩。
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