办理丰台医疗器械二三类审批二类医疗器械备案

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联系人：张经理
手 机：186-0117-2221
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QQ： 2853751820
办公地址：北京市大兴区滨河北里那尔水晶城1号楼2单元1202 

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不同医疗器械类型对面积的要求不同，具体如下：
1、普通的II、III类，办公室面积60-80平，库房60平。
2、6815注册穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品、6865医用缝合材料及粘合剂，办公室60平，库房80平。
3、6821医用电子仪器设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材，办公室100平，库房40平。
4、6840体外诊断试剂，办公室100平，库房60平，冷库20平。
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，办公室30平

解析医疗器械许可证办理的难点： 
1、医疗器械产品众多，不知道自己经营的产品对办公室库房面积要求 
2、医疗器械地址都是要求几十平甚至上百平，自己没有这样的地址 
3、找个实租的办公室和库房费用太高 
4、不知道需要准备什么材料，光个制度就让人焦头烂额 
5、不知道办公室和库房该怎么布置才能通过核查 

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详情咨询：张经理186-0117-2221    151-3225-1071
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的，谢谢。