代办昌平医疗器械提供二类医疗器械质量管理人

代办昌平医疗器械提供二类医疗器械质量管理人
代办昌平医疗器械_代办医疗器械===提供医疗器械地址===核查包过==史学伟--13260431686
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申请三类医疗器械所需材料清单：

1.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;

3.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;

4.注册地址和仓库地址的房屋产权证明、租赁协议的复印件;

5.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：

①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明及个人简历;

②执业药师资格、主管检验师及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;
医疗器械经营许可证核发最新要求：
1、新的验收标准增加面积6821、6863面积需要100平米。
2、跨区设库被取消。
3、库房从20增到40平米，敷料从60平米增到80平米。
4、二类需要先办执照在办医疗器械许可备案。
咨询服务内容包括：
1、可提供医疗器械办公场所、解决医疗器械仓库库房问题。

2、解决人员专业不足的问题，解决没有质量管理人和主管检验师的问题

3、解决医疗器械许可证上的地址为住宅用途，导致医疗器械经营许可证无法延期的问
4、解决经营体外诊断试剂需要冷库，没有冷库的问题

注册三类医疗器械公司的经营范围：
    销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类：临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易询。 零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。

联系地址  北京市西三环北路世纪经贸大厦A座1607室
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的，谢谢。