代办昌平医疗器械提供二类医疗器械质量管理人

代办昌平医疗器械提供二类医疗器械质量管理人 代办昌平医疗器械_代办医疗器械===提供医疗器械地址===核查包过==史学伟--13260431686 、代办昌平医疗器械_代办医疗器械===提供医疗器械地址===核查包过==史学伟--13260431686 、代办昌平医疗器械_代办医疗器械===提供医疗器械地址===核查包过==史学伟--13260431686 、 申请三类医疗器械所需材料清单： 1.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件; 3.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历; 4.注册地址和仓库地址的房屋产权证明、租赁协议的复印件; 5.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料： ①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明及个人简历; ②执业药师资格、主管检验师及从事检验相关工作3年以上工作经历证明; 医疗器械经营许可证核发最新要求： 1、新的验收标准增加面积6821、6863面积需要100平米。 2、跨区设库被取消。 3、库房从20增到40平米，敷料从60平米增到80平米。 4、二类需要先办执照在办医疗器械许可备案。 咨询服务内容包括： 1、可提供医疗器械办公场所、解决医疗器械仓库库房问题。 2、解决人员专业不足的问题，解决没有质量管理人和主管检验师的问题 3、解决医疗器械许可证上的地址为住宅用途，导致医疗器械经营许可证无法延期的问 4、解决经营体外诊断试剂需要冷库，没有冷库的问题 注册三类医疗器械公司的经营范围：     销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类：临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易询。 零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。 联系地址  北京市西三环北路世纪经贸大厦A座1607室 联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的，谢谢。