代办朝阳医疗器械三类办理要求费用人员有哪些要求
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详情介绍
代办朝阳医疗器械三类办理要求费用人员有哪些要求
代办医疗器械许可 成功率100%
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一、申办医疗器械许可证需要准备资料
1、营业执照正、副本,公章
2、经营产品的产品注册证
3、办公场所、库房的房产证复印件、租赁合同原件
4、法人、企业负责人、质量管理人身份证、学历证书原件
5、财务、库管、验收、销售、采购身份证复印件
6、联系方式,座机,邮箱
办理三类医疗器械许可证的要求:
1、场地要求:办公室面积和库房面积面积≥160㎡(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在40m³以上);
2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
代办医疗器械经营许可证--提供库房--提供冷库--提供人员--注册医疗公司
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联系电话: 荆晓
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