昌平医疗器械医疗器械怎么办理需要什么材料实力办理

北京医疗器械医疗器械怎么办理需要什么材料
北京医疗器械医疗器械怎么办理需要什么材料
葆丰集团 周经理 24小时在线为您服务 欢迎咨询
　　二类医疗器械备案代理，政策已经下达：销售医疗器械一、二类医疗器械不需要审批。一类直接增加经营范围，二类只要到公司所在区的药监局备案即可。三类需要办理医疗器械许可
　　办理很多医疗器械经营企业在经营一二三类医疗器械不知道办理什么证，总以为都是要办理医疗器械经营许可证是不正确的，其实，根据最新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，
　　首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证，那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证时需要提交的资料有哪些?
　　具体看下以下办事指一，申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：
　　1.第二类医疗器械经营备案表
　　2.营业执照和组织机构代码证复印件
　　3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
　　4.组织机构与部门设置说明
　　5.经营范围、经营方式说明
　　6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
　　7.经营设施、设备目录;
　　8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
　　所需要的人员和材料：
　　1.营业执照、公章
　　2.公司注册地址房产证复印件、租房合同（与经营产品相适应的面积）
　　3.公司库房地址证明，租房合同（与经营产品相适应的面积）
　　4.公司的冷库证明，合同（与经营产品相适应的面积）
　　5.申请公司的销售产品注册证
　　6.质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历
　　7.办公室库房使用的进销存软件
公司主营业务：
　　内资注册、外资注册、个体注册、自贸区注册、外资分公司设立、股份公司注册、集团公司注册、分公司注册、霍尔果斯公司注册、公司起名、公司年报、公司变更、公司注销、公司重组、代表处设立、中外合资注册、离岸公司注册、香港公司注册、办理3A证书
办理慈善基金会、办理测绘地图

两颗天眼正式上岗是怎么回事？天眼卫星有什么功能
高分六号是一颗低轨光学遥感卫星，也是中国首颗精准农业观测的高分卫星，设计寿命为8年，未来会用于农业作物方面监控
昌平医疗器械医疗器械怎么办理需要什么材料实力办理
昌平医疗器械医疗器械怎么办理需要什么材料实力办理
昌平医疗器械医疗器械怎么办理需要什么材料实力办理
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的，谢谢。