办理北京医疗器械的要求是什么

更新时间:2019-04-1736次浏览| 信息编号:m46406  
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北京什么公司需要办理医疗器械许可证
北京医疗器械经营是否要办理许可证
有相关问题咨询:魏女士 为您解答
我给您解释一下什么公司要办理医疗许可证
只要您公司经营医疗器械就要办理许可证
医疗企业分为三种:
1、医疗器械1类(您有经营范围可以直接销售1类产品)
2、医疗器械2类(您要做医疗器械备案才可以销售2类产品)
3、医疗器械3类(您要办理三类许可证方可以经营)
那么几类产品怎么区分呢?
这就要看您销售产品的厂家给您的注册证书
北京企业申请医疗器械许可证需要哪些材料和流程
  医疗器械经营许可证办理的要求:
  1、医疗器械经营许可证产品注册证
  2、办公室面积100平、库60平
  3、冷库20立方
  4、1个主管检验师职称证、2个质量管理人3医疗器械管理软件
  医疗器械经营需提交一下材料:
  1、营业执照;
  2、公章
  3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
  4、经营场所、库房、冷库地址的材料
  5、1个销售人员、1个采购人员、1个库管人员
我们公司还有业务及资质:
内资注册、外资注册、个体注册、自贸区注册、外资分公司设立、股份公司注册、集团公司注册、分公司注册、霍尔果斯公司注册、公司起名、公司年报、公司变更、公司注销、公司重组、代表处设立、中外合资注册、离岸公司注册、香港公司注册
专项审批业务:
食品许可、拍卖许可、出版物、道路运输、电信增值、劳务派遣、旅游、营业性演出、广播电视制作、人力资源、文网文、卫生、餐饮环保、辐射安全、进出口权。
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北京什么公司需要办理医疗器械许可证
北京医疗器械经营是否要办理许可证
有相关问题咨询:魏女士 为您解答
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的,谢谢。
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