医疗器械经营许可证怎么办

更新时间:2019-06-26220次浏览| 信息编号:z312956  
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办理医疗器械经营许可证一类 二类 三类需要准备什么
一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀 手术剪 手动病床 医用冰袋 降温贴等,其产品和和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。

二类 是具有中度风险 需要严格控制的管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、医疗器械经营许可证

个人跑很多趟也办理不下来,最好找专业机构办理省时 省力 又省钱。但实际上,这到底能起到多大的作用,不得而知,反而让一切看起来都多了一分魔幻现实主义的色彩。电影《小小的愿望》目前定档7月18日,猫眼想看人数7.52万,改编自韩国电影《伟大的愿望》,改名之后二者的关联性减小,电影方表示改名的寓意,“小小的愿望亦是伟大的”,新片名更加贴合主题。
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