海淀医疗器械二类经营备案需要满足的条件

更新时间:2019-10-1614次浏览| 信息编号:z492875  
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详情介绍
医疗器械二类经营备案需要满足的条件
注册医疗器械经营许可证二类对办公室和仓库要求是什么
注册医疗器械二类公司需要多少注册资金
医疗器械二类类经营备案凭证变更工作流程
医疗器械许可证申报材料幺捌3o幺舞z久漆久8
1、营业执照、公章     转医疗器械二类经营许可证
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. 组织机构与部门设置说明
4. 经营范围、经营方式说明    提供人员库
5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.经营设施、设备目录

医疗器械许可证申报流程地址:北京市大兴区枣园东里40号楼3单元13层
办理营业执照--提交初审材料---等待审核办公地址 --验收库房---验收通过---提交材料---等待下证     
二类医疗器械备案代理,最近新政策已经下达,二类医疗器械不需要审批,只要到公司所在区的药监局备案即可,结合多年来办理医疗器械公司的经验提示您目前朝阳区医疗器械公司只要涉及医疗器械许可证变更,药监局就会让把二类范围去掉,然后等通知核查地址。如果没有实地经营地址是比较难办的,所以建议医疗器械公司如果只是涉及小范围变更的话尽量先不做变更,避免没有实地经营地址的囧境。
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的,谢谢。
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