申请体外诊断试剂的医疗经营许可证怎么办理

申请体外诊断试剂的医疗经营许可证怎么办理 需要什么东西 申请三类医疗器械许可证的要求： 普通三类医疗器械许可证： 1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，库房面积适配）； 2、用于进货，销货，存货的软件 3、1名相关人员备案信息并且持有证书。 一次性无菌三类医疗器械许可证： 1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞80㎡）； 2、用于进货，销货，存货的软件 3、3名相关人员备案信息并且持有证书。 体外诊断试剂三类医疗器械许可证： 1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥100㎡，库房＞60㎡，冷库体积＞20m³）； 2、用于进货，销货，存货的软件 3、2名相关人员备案信息并且持有证书。（1质管1主管检验师） 申请三类医疗器械许可证需要的资料： 1、企业营业执照复印件、公章、人名章 2、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、库管、销售、采购身份、学历或者职称证明； 4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地） 5、房屋租赁合同； 6，供应商提供的医疗器械生产许可证，执照，产品注册证，销售人员复印件，授权书原件 如要详询，请咨询工商注册，资质办理刘经理 联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的，谢谢。