密云公司办医疗器械许可证需要多少具体流程及时间

更新时间:2018-06-28 244次浏览 | 信息编号:z106334  
管理信息
 | 投诉
  • 优惠信息:未填写
  • 地址:大兴区滨河北里那尔水晶城1号楼2单元1202室
  • 联系人:汪帅
  • 联系电话:点击查看完整号码
  • 联系QQ:点击这里给我发消息

详情介绍
北京公司医疗器械许可证过期了谁能办理延期 代办北京医疗器械许可证提供办公室 北京公司办医疗器械许可证需要多少具体流程及时间 国家对于未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 医疗器械许可证办理所需材料:汪先生--- I8Z—IO33—9O6Z 一、企业名称预先核准通知书 二、含6840需要主管检验师检验学专业,不含6840需要质量管理人医学相关专业 三、房屋租赁合同和房产证复印件 四、公司联系电话和邮箱 五、所办理产品的产品注册证 经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。 批医疗器械许可证需要满足的要求: 汪先生--- I8Z—IO33—9O6Z 一、含有植入材料介入器材的当具有医学相关专业大专以上学历,质量负责人必须大专以上学历             二、含有体外试剂的当有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学专业;有1人为质量管理人 三、经营面积和库房必须符合药监规定。   一次的来电,一次的合作,一生的朋友。24小时咨询电话:汪先生--- I8Z—IO33—9O6Z 联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的,谢谢。
查看全部北京咨询服务信息
发布发布一条信息北京咨询服务信息>>