密云公司办医疗器械许可证需要多少具体流程及时间

更新时间:2018-06-28188次浏览| 信息编号:z106334  
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北京公司医疗器械许可证过期了谁能办理延期

代办北京医疗器械许可证提供办公室

北京公司办医疗器械许可证需要多少具体流程及时间

国家对于未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
医疗器械许可证办理所需材料:汪先生--- I8Z—IO33—9O6Z
一、企业名称预先核准通知书
二、含6840需要主管检验师检验学专业,不含6840需要质量管理人医学相关专业
三、房屋租赁合同和房产证复印件
四、公司联系电话和邮箱
五、所办理产品的产品注册证

经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

批医疗器械许可证需要满足的要求: 汪先生--- I8Z—IO33—9O6Z

一、含有植入材料介入器材的当具有医学相关专业大专以上学历,质量负责人必须大专以上学历            
二、含有体外试剂的当有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学专业;有1人为质量管理人
三、经营面积和库房必须符合药监规定。
 
一次的来电,一次的合作,一生的朋友。24小时咨询电话:汪先生--- I8Z—IO33—9O6Z
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的,谢谢。
首发网址:http://bj.sojixun.com/zixun/z106334.htm
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