办理北京医疗器械经营许可证

更新时间:2018-08-1592次浏览| 信息编号:z121229  
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办理三类医疗器械许可证要那些材料
办理三类医疗器械许可证要符合那些要求++17601016673(微信同号-陶)


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简单的来说医疗器械许可证分为三类,其中一类医疗器械许可证可直接办理,二类医疗器械许可证需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明。


医疗器械经营许可证申报材料:
①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;
③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作年以上工作经历证明;
④拟经营产品的范围;
⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;
⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;

流程:-
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证;
5、颁发三类医疗器械许可证。


申请条件:-
1、注册地址要求:
办公区域面积不的低于40㎡(商务楼门面房),
仓库面积不得低于50㎡ (我公司可代为提供)
含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方
如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司方可
2、人员要求:
医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人;
具有大专以上学历2名,作为质量管理员。


办理医疗器械经营许可证条件都不符合可以办理吗?
答:可以,我们都可以帮您解决

公司:北京企跑线企业管理有限公司
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有人质疑邓伦整容了?对不起,人家从小就长这样
邓伦是近几年迅速蹿红的当红小生,他不仅长得英俊潇洒,演技也是一顶一的,在各大影视剧中都贡献了教科书般的演技
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