丰台区医疗器械经营许可证办理要求

更新时间:2018-08-28260次浏览| 信息编号:z125335  
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办理北京医疗器械经营许可证   小陶   17601016673  微信同号


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丰台区医疗器械经营许可证办理要求***17601016673(微信同号-陶)



医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。



-申请条件:
1、注册地址要求:
办公区域面积不的低于40㎡(商务楼门面),
仓库面积不得低于50㎡ (我公司可代为提供)
含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方
如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司方可
2、人员要求:
医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人;
具有大专以上学历2名,作为质量管理员。

-医疗器械经营许可证申报材料:
①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;
③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作年以上工作经历证明;
④拟经营产品的范围;
⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;
⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;

-流程:-
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证;
5、颁发三类医疗器械许可证。



公司:北京企跑线企业管理有限公司
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王俊凯被问起床先干什么,3字回应让粉丝激动,还没忘损一下千玺
估计每个人早晨最痛苦的事情就是起床了。没人愿意早起,换谁都想在被窝里面。明星也是如此。作为明星,他们的睡眠时间确实也不是很长。每天都在忙着工作和拍摄。甚至有些戏必须熬夜拍摄,而另一些更糟的是有些还要在凌晨拍。
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的,谢谢。
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