办理大兴区医疗器械三类经营许可证需要什么条件
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详情介绍
销售医疗器械一类有经营范围就可以
销售医疗器械二类需要去做备案
销售医疗器械三类需要去办理医疗器械经营许可证
北京一手代理,办理不成功,不收费
~
提供材料:
1、营业执照
2、法人身份证复印件
3、体外试剂的主管检验师
4、办公室、库房
5、产品注册证
6、办公室、库房的平面图、方位图
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二类医疗器械:
从市食药监局医疗器械监管处了解到目前办理第二类医疗器械备案登记,需要20到30个工作日,如果只涉及经营二类产品的企业,则提交完材料就可以下发二类产品备案登记证。在发证的三个月内当地食药所会安排人上门核查,而不是像以前的情况,需要实地核查完地址才下发证书!只要企业准备好符合法规的相关材料,当天就可以办结,大大缩短行政办理时间。
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三类医疗器械:
三类医疗器械经营许可证上面显示的三类医疗器械经营范围:
销售医疗器械Ⅲ类:注射穿刺器械,医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用超声仪器及有关设备,医用磁共振设备,医用激光仪器设备,医用高频仪器设备,物理治疗及康复设备,临床检验分析仪器,植入材料和人工器官,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,医用卫生材料及敷料,医用高分子材料及制品,介入器材等等。
公司地址:朝阳区东三环建外SOHO东区8号楼
十四年经验专业办理,办理不成功,不收取您任何费用
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的,谢谢。
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2、法人身份证复印件
3、体外试剂的主管检验师
4、办公室、库房
5、产品注册证
6、办公室、库房的平面图、方位图
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二类医疗器械:
从市食药监局医疗器械监管处了解到目前办理第二类医疗器械备案登记,需要20到30个工作日,如果只涉及经营二类产品的企业,则提交完材料就可以下发二类产品备案登记证。在发证的三个月内当地食药所会安排人上门核查,而不是像以前的情况,需要实地核查完地址才下发证书!只要企业准备好符合法规的相关材料,当天就可以办结,大大缩短行政办理时间。
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三类医疗器械:
三类医疗器械经营许可证上面显示的三类医疗器械经营范围:
销售医疗器械Ⅲ类:注射穿刺器械,医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用超声仪器及有关设备,医用磁共振设备,医用激光仪器设备,医用高频仪器设备,物理治疗及康复设备,临床检验分析仪器,植入材料和人工器官,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,医用卫生材料及敷料,医用高分子材料及制品,介入器材等等。
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