多少钱申请医疗器械许可证二类备案的要求和条件

现在办理北京医疗器械许可证三类的材料和流程

多少钱申请医疗器械许可证二类备案的要求和条件


1、三类医疗器械许可证注册所需材料:仵经理

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、质量管理文件等；
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6、公司章程、股东会决议等；
7、财务人员身份证和上岗证；
 
2、办理三类医疗器械许可证的要求：仵经理

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要达到45平方米；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量员）的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。

3、解析医疗器械许可证办理的难点：
1、医疗器械产品众多，不知道自己经营的产品对办公室库房面积要求 
2、医疗器械地址都是要求几十平甚至上百平，自己没有这样的地址 
3、找个实租的办公室和库房费用太高 
4、不知道需要准备什么材料，光个制度就让人焦头烂额 
5、不知道办公室和库房该怎么布置才能通过核查 
有问题请联系仵经理

{工商注册}葆丰集团

{资质审批}仵经理

{代理记账}朝阳区大望路SOHO现代城D座2110
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的，谢谢。