北京企业办理医疗器械许可证要库房吗

北京企业办理医疗器械许可证要库房吗-=-=

办理医疗器械许可证要哪些材料




医疗器械许可证一二三类简介：
1、一类——不用办理医疗器械许可证
2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案
3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证

医疗器械经营许可证申请材料：
1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表；
2、营业执照复印件，加盖公章；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件，加盖公章；
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明；
6、经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，加盖公章；
7、经营设施、设备目录；
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
10、经办人授权证明；

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

办理医疗器械许可证对地址有哪些要求？
具体要求看经营的产品
办理医疗器械许可证需要先增加经营范围吗？
先增项再办理许可


























































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