医疗器械经营许可证审批,医疗器械二类备案

医疗器械二类备案。。。金元通达专项审批。。。。梅子

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我们可以为您提供下列医疗器械经营许可证服务： 
帮法人完成相应考试，帮您准备申请材料，不管是医疗法规、经营制度、公司员工培训记录，员工简历，等等纸质材料，以快速度帮您整理出来，一次性顺利提交材料。 
租用办公地址和库房时为您把关，确定地址可以用来注册公司和申请医疗器械经营许可。 
指导办公室现成布置，确保核查一次通过。指导库房如何分区，保证合情合理。
 可同时提供仓库地址、冷库地址、办公地址，质量管理人，主管检验师等硬性条件。
 审批三类医疗器械经营许可证新办、延期、变更；审批二类医疗器械产品备案登记。
 提供计算机软件，软件等符合相关单位的要求。

企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料： 
《 医疗器械经营许可申请表》； 
营业执照和组织机构代码证复印件（交验原件）；申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的，无需提交组织机构代码证；
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件）
组织机构与部门设置说明；
经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）；库房的产权证明及使用权证明复印件；（委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件）
经营设施、设备目录；
经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《 授权委托书》； 
申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 


地址：朝阳区大望路SOHO现代城2号楼2708室
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的，谢谢。