北京办理医疗器械许可证需要满足的要求 转让三类资质

更新时间:2019-03-07123次浏览| 信息编号:z184652  
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北京办理医疗器械许可证需要满足的要求 转让三类资质

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需要办理医疗器械二类三类经营许可证
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医疗设备和日常人们的生活息息相关,销售医疗器械产品也成为了比较火的行业。
  办理医疗器械经营许可证对办公室库房的面积都有要求,对办公室库房的布置也有要求,我们会派专业的人员上门为您指导。 郭先生==173-I92I-40I9

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  医疗器械许可证办理所需材料:
一、企业名称预先核准通知书
二、含6840需要主管检验师检验学专业,不含6840需要质量管理人医学相关专业
三、房屋租赁合同和房产证复印件
四、公司联系电话和邮箱
五、所办理产品的产品注册证
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房
  批医疗器械许可证需要满足的要求: 
一、含有植入材料介入器材的当具有医学相关专业大专以上学历,质量负责人必须大专以上学历
二、含有体外试剂的当有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学专业;有1人为质量管理人
三、经营面积和库房必须符合药监规定。等一些详细要求可以打电话沟通   郭先生==173-I92I-40I9
附:
1.普通的三类产品办公室和库房面积相适应就可以
2.植入介入类的需要100㎡办公室40㎡库房(6821.6846.6877.6863)
3.消耗敷料类的需要60㎡办公室40㎡(6815.6825.6864.6865.6866)
4.体外试剂类的需要100㎡办公室60㎡库房20m³冷库(6840)需要主管检验师
特殊类:眼镜6822需要验光师,助听器需要一个密闭测听室

新闻
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艺人张艺兴认为网络用户杨女士在新浪微博平台中多次公开发布、转发多条针对自己的微博博文,且博文中含有诸多恶俗咒骂、诋毁内容,使自己公众形象遭受严重贬损,张艺兴以侵害名誉权为由将杨女士及新浪微博诉至法院。3月5日,海淀法院开庭审理并宣判了此案,判决杨女士向张艺兴赔偿精神损害抚慰金4万元及维权合理开支1万元,合计5万元。家庭困难的杨女士当庭真诚道歉,律师与张艺兴沟通,张艺兴表示“不用赔了”。关于赔偿精神损害抚慰金的数额问题,法院综合考虑杨女士的主观过错、侵权情节、影响范围、经济水平等因素,合理确定赔偿精神损失4万元。至于直接经济损失及金额,因张艺兴未提交相应证据证明,法院不予支持。而张艺兴为维权而支出的公证及律师费,属合理费用范畴,法院依法确定赔偿1万元。鉴于杨女士在庭前已赔礼道歉,且张艺兴当庭撤回此项诉求,法院不持异议。另外,法院认为微梦创科公司未直接发布涉案内容,且该公司应当事人申请,在诉讼中披露了涉案账号的注册信息,履行了平台义务,张艺兴也当庭撤回对该公司的诉讼请求,法院准许。
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的,谢谢。
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