北京办理医疗器械Ⅲ类的办公室库房面积要求是什么?

更新时间:2019-04-17149次浏览| 信息编号:z201313  
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在北京申请办理医疗器械许可证的条件和材料 

北京办理医疗器械许可证需要几名人员有什么特殊条件 


办理新设医疗器械所需材料 仵经理 

1、核名通知书原件; 
2、固定电话、手机、邮箱 
3、注册地址产权证复印件、租合同原件;(面积要求看验收标准) 
4、仓库地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准) 
5、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录) 
6、法人复印件和简历,要求高中以上学历;(诊断试剂的必须提供法人、原件,法人是大专以上学历);质量管理人员原件、毕业原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。) 
7、库管员、销售员、采购员需提供、、简历复印件; 
8、产品注册证复印件; 

办公室库房、冷库核查验收注意事项: 
1、对办公室,库房,冷库的面积要求:经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等; 

2、对人员的要求:体外诊-断试-剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验质量管理人有相关专业限制, 

3、相关从业人员的报告; 

4、对办公室库房的布置要求:办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。 
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虎扑4月17日讯 在刚刚结束的一场欧冠比赛中,曼联客场0-3不敌巴塞罗那,总比分0-4遭到淘汰。赛后,足球数据网*red给出了球员评分,梅西梅开二度获得10分,打入精彩穿云箭的库蒂尼奥也拿到8.1分。曼联方面,整体评分较低,出现失误的的德赫亚以及表现不佳的马夏尔被评为不及格。
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