北京2类3类医疗器械备案还能随意办理吗

更新时间:2019-06-1029次浏览| 信息编号:z284680  
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北京2类3类医疗器械备案还能随意办理吗                  
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{北京2类医疗器械备案还能随意办理吗 ?  有哪些要求呢?}



首先我们要知道医疗器械分3类,有1类医疗器械、2类医疗器械、3类医疗器械,
每个类别分别代表了不同的产品。经营1类医疗器械的只需要在营业执照上面添加
1类医疗器械的经营范围,经营二类的需要办理备案,经营3类的需要办理医疗器械
经营许可证,那办理2类3类的备案或者许可证有哪些要求呢,还是随意办理吗?
答案是:NO。
医疗器械经营许可证是可以办理的,但是不像以前那么容易,需要达到一定的要求。
最硬性的要求就是对实际地址的要求。要求经营场地的面积最低要100平米以上,
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库
且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,
冷库容积不得少于20立方米。
如果你要办理这类许可证,需要要有自己的实际地址哈,这一点我也无法帮你满足,
也不是不可以,只是价格太高,我也不建议。
在这里我说的也不是很多,如果你还有疑问,可以打电话过来了解哈。


希望你别像风,在我这里掀起了万般波澜,却又跟云去了远方。
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北京2类3类医疗器械备案还能随意办理吗 
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联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的,谢谢。
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