医疗器械经营许可证需要哪些基本的条件与流程

关于医院的一些医疗器械经营许可证是如何办理的？这些医疗设备分为三类，简单来说就是单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件，所需要的证。我们先来简单了解一下办理医疗器械经营许可证所需要的条件资料及申办的条件？
医疗器械经营许可证所需要的资料：
（1）申请表
（2）拟办企业质量管理负责人的身份Z、学历或者职称证明复印件及个人简历
（3）管理部门出具的企业名称预核准证明文件或营业执照复印件；
（4）拟办企业质量管理人员的身份Z、学历或者职称证明复印件；
（5）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房产证明、租赁协议；
（6）其他相关资料
医疗器械经营许可证所需要的条件：
（1）实地办公场地
（2）相关专业人员，3名相关人员备案信息并且持有证书。
（3）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（4）应当建立健全产品质量管理制度
（5）经营产品证书
（6）其他相关条件
医疗器械经营许可证流程：受理——审查——送达
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