医疗器械经营许可怎么办理有哪些硬性规定需要什么条件

医疗器械经营许可怎么办理都有哪些硬性规定需要什么条件
办理医疗器械三类需要满足哪些要求都需要什么材料
办理医疗器械三类对办公面积有什么要求需要什么材料

医疗器械经营许可证一类、二类、三类办理的条件

医疗器械经营需提交一下材料：
1、营业执照；
2、公章
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4、公司邮箱、手机号、座机
5、经营场所、库房、冷库地址的材料
6、1个销售人员、1个采购人员、1个库管人员
7、产品注册证
8、医疗器械管理软件

医疗器械经营许可证办理的要求：
1、医疗器械经营许可证
2、办公室面积100平、库房60平
3、冷库20立方（含体外诊断试剂的需要）
4、1个主管检验师职称证、2个质量管理人
5、医疗器械管理软件

办理医疗器械的流程：
1、根据要求选择相适应面积要求的地址
2、工商办理营业执昭
3、找厂家提供产品注册证
4、布置办公场所，以及库房
5、配备人员、配备软件
6、提交材料，3-5天卫生部门会上门核查
7、核查通过领取资质

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新闻：
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