怎么办理北京医疗器械二类备案

不要失去希望，你永远不知道明天会带来什么。很多事犹如天气，慢慢热或者渐渐冷，等到惊悟，已过了一季。趁年青，趁梦想还在，想去的地方，现在就去。想做的事情，现在就做。
北京祥云阁有限公司：代办北京医疗器械公司、代办北京体外诊断试剂资质、医疗器械工商注册代办、代理北京医疗器械经营企业许可证、代办北京医疗器械经营许可证审批、 代办医疗器械二类备案三类审批。
医疗器械注册标准；

一、6821医用电子仪器设备、6846植入器材、6863口腔科材料、6877介入器材产品。

需要经验面积100平以上，库房40平以上。

二、6815注射穿刺器材、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料、6866医用高分子及制品。

需要经营面积60平以上，库房80平以上。

三、需要准备的资料

1.公司的营业执照副本原件

2.公司公章

3.公司所经营产品的产品注册证

4.公司办公室，库房，冷库租房合同及房产证明原件

5.质量管理人一名。本科以上学历证，身份证（临床，医学，医疗器械，生物医学工程，检验学专业，2年工作经验）
6.主管检验师一名。学历证，身份证（中级以上职称，3年工作经验）
7.公司法人的学历毕业证，身份证（大专以上学科）
8.公司联系方式手机，座机，邮箱。
9.准备库管，采购，销售的身份证复印件，联系方式。
当你鼓起勇气，放下忧惧和怀疑，一步一步向前走去的时候，你就会发现，每走一步，你都能把下一步路看得清楚一点。往前走，别站在远远的地方观望!你就可以找到你的方向。我们都曾幻想过，如果时光能倒流，将所有的遗憾重新来一次，这样的人生会更加完美。  
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联系人：陆经理
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的，谢谢。