如何申请二类医疗器械备案

第二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第二类医疗器械含：口罩、体温计、血压计、纱布、避孕套、避孕帽、医用手套等
办理了二类医疗器械备案后才可售卖范围内的商品，如果没有办理并售卖范围内的商品是要接受无证经营的处罚。
二类医疗器械该如何办理？

1.营业执照副本原件；
2.法人或股东身份证复印件与原件、法人的学历证书原件和个人简历、  手机号码、 座机号码、邮箱、如果没有毕业证原件提供户口本原件；
3.质量负责人、企业负责人的身份证和毕业证原件，必须是大专学历；
4.销售员、库管人员、采购身份证复印件手机号码；
5.质量管理人、企业负责手机号码、座机号码、邮箱；
6.办公室、仓库平面图、房产证复印件、租赁协议复印件（租赁协议需要出示原件）；
7.产品注册复印件；
8.公章；
提供以上材料便可办理二类医疗器械备案。
现在疫情刻不容缓，手里有资源有实力的老板们要抓紧啦!疫情防护用品很多都属于二类医疗器械，如果您在办理过程中出现疑问我们能帮您快速解决。
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