北京医疗器械销售公司注册要求有哪些
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详情介绍
北京丰台区医疗器械公司怎么注册对人员面积有什么要求
代理北京市海淀、朝阳、丰台、西城、东城等区域《医疗器械经营企业许可证》
服务范围:
1、 填报网上申请表
2、 将申报材料申报至药监局
3、 人员培训(保证一次通过药监局法律、法规考试)
4、 现场布置(库房设备均由我单位为企业提供)
公司可提供经营地及库房
您是否正在为如何填写医疗器械经营许可证申报资料而苦恼?您是否正在为现场检查不合格而着急?让我来为您提供服务吧! 省却您为缺少资料而屡次被退回所造成的时间及金钱的浪费!我们帮助您避免因现场检查准备不足而导致的时间和身心的疲惫!没有库房?库房不合格?经营地不达标?没问题!我们来给您解决,相信的力量给您较完善的服务。您只要给我们打一个电话,剩下的事由我们为全程指导服务!
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:
(1)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专注学历或者职称;
(2)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
(3)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
(4)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
(5)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的,谢谢。
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北京中益祥和企业咨询有限公司
- 注册时间:2017-2-25
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