北京找人开医疗器械公司注册中益祥和找人开机构
- 优惠信息:辐射安全许可证申请
- 地址:新海东路7号楼8层
- 联系人:李经理
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详情介绍
审批范围和条件:
1、具有经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
5、具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持;
6、符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求;
7、企业承诺所提交的全部资料真实有效,并承担一切法律责任。同时,保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动
申报材料:
1、申办材料目录(注明页码);
2、《医疗器械经营许可申请表》;
3、营业执照和组织机构代码证复印件;
4、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人的身份、学历证或职称证复印件、个人简历、不兼(或无业)职证明、质量负责人相关工作经历证明以及任职文件复印件;
5、从业人员上岗证、健康证复印件;
6、负责售后服务的、依法经过资格认定的技术人员资格证书复印件;
7、企业组织机构与部门职能设置说明;
8、人员聘用合同(复印件);
9、经营范围、经营方式说明;
10、企业经营场所、仓库地址的地理位置图、平面布局图
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的,谢谢。
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