代理北京丰台医疗器械三类经营许可证要求有哪些

更新时间:2023-05-1696次浏览| 信息编号:z645033  
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代理北京丰台医疗器械三类经营许可证要求有哪些      I88拨ll47打0405 姚经理

    国家对经营和销售医疗器械的企业按照风险程度分 为三类进行管理,这也就导致很多人认为医疗器械经营 许可证也分为三类.什么叫做医疗器械?医疗器械是指直接或者 间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校 准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。而医疗器械经营许可证是三类医疗 器械经营企业必须具备的证件,详情致电咨询我或者来公司面谈。

1、办理北京市医疗器械经营许可证,工商注册,保健食品经营许可证、食品流通许可证、酒类流通许可 证。 
2、办理北京市医疗器械经营许可证(库不达标、经营地不合格,我们帮你解决); 
3、办理北京市工商营业执照,可以享受优惠政策。 
4、快速办理北京市各类公司登记注册,收费。提供高新企 业认证等服务,代理商标注册。 5、医疗器械经营许可证,审批,变更注册,变更、开办。 

办理医疗器械许可证的材料和要求 
1.《医疗器械经营企业许可证申请表》 
2.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;(交验原件) 
3.质量管理人员的身份、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历; (交验原件) 
4.组织机构与职能; 
5.注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权和使 用权证明的复印件; 
6.产品质量管理制度文件目录; 
7.申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺; 
8.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。 可提 供:注册地址、库房、冷库、人员。

三类医疗器知械许可证注册所需材料   
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;   
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;   
3、质量管理文件等;   
4、2个或以上医学專业或相关專业人员证书、身份明与简历;   
5符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;   
6公司章程、股东会决议等;   
7、财务人员身份证和上岗证;

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