咋样才能办理经营三类医疗器械?

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医疗器械是对人体进行侵入的医疗器械,隐形眼镜、体外诊断试剂、注射器、输液器、起搏器、以及人工关节、血管支架等等医疗器械,只有办理了三类医疗器械经营许可证,才能销售。以下就是证件办理全流程了,超详细分享!

 

一、成立公司

办理三类医疗器械经营许可证,

必须要成立公司,且营业执照的经营范围要明确三类医疗器械销售。

如果是现有公司,需变更营业执照的经营范围,增加三类医疗器械销售。

 

办理条件

经营地址面积要求30平米,实际使用面积{地址要求不能是住宅或者公寓}
2)库要求40平米,实际使用面积(批发或批零需要){地址要求不能是住宅或者公寓}
3)冷库需要20立方米(诊断试剂需要){地址要求不能是住宅或者公寓}
4)质量管理员1名,医学相关专业
5)主管检验师(含诊断试剂需要)
6)采购、销售、库管个一名,可以兼任

 

:办理流程
1)确定经营地址,准备住所证明、产权证明(房本)、法人、股东、监事身份证注册营业执照。
2)营业执照注册后,准备医疗器械办理材料。
3)准备法人身份证毕业证、质量管理员身份证毕业证、产权证明、租赁协议、医疗器械管理制度、人员体检报告。
4)提交材料后5工作日左右等待现场审核。
5)审核通过后等待大厅打证。

 


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首发网址:http://bj.sojixun.com/zixun/z655777.htm
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