如何申请医疗三类资质
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- 地址:北京 海淀区西三环北路72号世纪经贸大厦A座
- 联系人:苑龙
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详情介绍
如何申请医疗三类资质
申请三类医疗器械所需材料清单:
(一)营业执照、组织机构代码证复印件;
(二)(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件; (三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
(七)主要生产设备和检验设备目录;
(八)质量手册和程序文件;
(九)工艺流程图;
(十)经办人授权证明;
(十一)其他证明资料
正常情况下医疗器械经营需要实地核查地址 不过没有实际经营地址的我们可以帮助办理不核查 可以联系:134-6663-6034
联系地址 海淀区西三环北路72号世纪经贸大厦A座1607
联系电话 134 -6663 -6034
联系人 苑龙
联系我时,请说是在搜即讯看到的,谢谢!
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的,谢谢。
申请三类医疗器械所需材料清单:
(一)营业执照、组织机构代码证复印件;
(二)(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件; (三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
(七)主要生产设备和检验设备目录;
(八)质量手册和程序文件;
(九)工艺流程图;
(十)经办人授权证明;
(十一)其他证明资料
正常情况下医疗器械经营需要实地核查地址 不过没有实际经营地址的我们可以帮助办理不核查 可以联系:134-6663-6034
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