如何申请医疗三类资质

更新时间:2018-12-12176次浏览| 信息编号:z78562  
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如何申请医疗三类资质


申请三类医疗器械所需材料清单:
(一)营业执照、组织机构代码证复印件;  
(二)(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;   (三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;  
(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;  
(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;  
(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;  
(七)主要生产设备和检验设备目录;  
(八)质量手册和程序文件;  
(九)工艺流程图;  
(十)经办人授权证明;  
(十一)其他证明资料

正常情况下医疗器械经营需要实地核查地址   不过没有实际经营地址的我们可以帮助办理不核查  可以联系:134-6663-6034

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联系电话  134 -6663 -6034
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