办理医疗器械三类对于房屋面积有什么要求

更新时间:2018-03-0227次浏览| 信息编号:z78634  
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海淀医疗器械一二三类的办理

办理海淀医疗器械二类备案,三类审批找孟老师159=1050=3184
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医疗器械一二三类怎么划分????????
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

办理海淀医疗器械二类备案什么时候可以出来单子??????
办理海淀医疗器械三类多长时间可以下证??????????

办理医疗器械许可证需要准备的材料:
1医疗器械经营许可证申请表。这个表是需要企业在北京市食药局网站上填写后打印出来的。
2营业执照、组织机构代码正副本复印件。若是三证合一之后的营业执照,只需提供营业执照正副本复印件。
3产品注册证复印件或产品目录。对于你从事的经营范围,提供所有产品的注册证复印件或者以目录形式呈现,标上注册号
4法人,企业负责人,质量管理人的身份证复印件,任命书,和学历证明。
5经营场所及库的房产证、租赁合同等证明材料,证明该房子目前已经归你使用。还需提供经营场所和库房的方位图、平面图。面积需要与经营范围相适应。
6设备设施目录。包括电脑,电话,传真机等办公用品
7组织机构和部门设置,各项制度,程序。
8计算机系统说明,用于监管部门电子监管。
9最后需要授权委托书和材料真实性自我保证声明。

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专业办理北京医疗器械经营许可证


人生的路,走走停停是一种闲适,边走边看是一种优雅,边走边忘,是一种豁达。何必把自己逼得那么累,埋着头赶路,路到尽头,却错过了乐趣,错过了精彩。不如一边追求,一边享受。你认为快乐的,就去寻找;你认为值得的,就去守候;你认为幸福的,就去珍惜。做最真实最漂亮的自己,依心而行,无憾今生。
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的,谢谢。
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