所有的医疗器械都需要办理经营许可证吗

更新时间:2019-01-0823次浏览| 信息编号:z169311  
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所有的医疗器械都需要办理经营许可证吗


很多经营医疗器械的人对自己经营的东西要办理什么并不是很清楚,认为只要经营医疗器械的就需要办理医疗器械

经营许可证。这种想法,其实是不正确的。今天,小编就来和大家说说怎么根据自己经营的医疗器械来判断自己要

不要办理经营许可证。

一、医疗器械经营许可证分类:

1.一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;

2.二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;

3.三类:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

目前,经营一类的是不需要办理许可证的,经营二类的备个案就可以了;经营三类的需要办理三类的医疗器械经营

许可证。


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