丰台医疗器械经营许可证全套办理快速下证

更新时间:2019-02-13219次浏览| 信息编号:z176764  
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  • 地址:大兴区滨河北里那尔水晶城1-2-1202
  • 联系人:张经理
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详情介绍
可为您提供以下服务:
1.注册医疗器械公司
2.办理二类医疗器械备案
3.办理三类医疗器械许可证
4.提供医疗器械60/80/100平办公室
5.提供医疗器械40/60/80平库
6.提供医疗器械冷库
7.提供主管检验师、质量管理人
8.办理医疗器械产品注册证
9.办理医疗器械生产许可证
10.转让医疗器械公司,带二类备案,带三类许可证

北京15年,27家分公司,有各区办理医疗器械许可证的经验,有众多办理成功的案例,竭诚为您服务,专业,诚信,值得信赖。

免费咨询:张老师,可通过上边或者图片的联系方式联系我。



批医疗器械许可证需要满足的要求:
1.含有植入材料介入器材的当具有医学相关专业大专以上学历,质量负责人必须大专以上学历 
2.含有体外试剂的当有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学专业;有1人为质量管理人
3.经营面积和库房必须符合药监规定。


办公室库房面积要求:
1.设备类:60平米办公、库房20平米
质量管理大专1人,医学或护理专业,3年工作经验。
2.敷料和一次性无菌类:办公60,库房80平米。
质量管理大专2人,医学或护理专业,3年工作经验。
3.植入类:办公100平米、库房40平米。
质量管理本科1人,医学或护理专业,3年工作经验。
4.诊断试剂类:办公100平米,库房60平米,加耗材库房80平米,冷库20立方米,冷库验证报告,双制冷机组,双供电系统,法人大专学历,人员4个,主管检验师,检验员,医学人员。

丰台医疗器械经营许可证全套办理快速下证
丰台医疗器械经营许可证全套办理快速下证
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的,谢谢。
首发网址:http://bj.sojixun.com/caikuai/z176764.htm
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