医疗器械许可证分类的重要性

一、医疗器械分类主要那几点？
风险等级分为三类，根据标注一类，二类，三类；
二、器械等级分类
第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；
第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;；
第三类：植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
三、医疗器械办理条件
1、 有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；
2、 有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；
3、 有保证医疗器械质量的管理制度；
4、 有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；
5、 产品研制、生产工艺文件规定的要求。
四、医疗器械有哪些呢？
如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或翰液管等。
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