大兴医疗器械经营许可证办理需要哪些条件
- 优惠信息:医疗器械经营许可证
- 地址:北京市大兴区黄村镇滨河北里那尔水晶城1号楼2单元1202
- 联系人:李女士
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详情介绍
我公司主要经营范围是内、外资公司注册变更注销改制、自贸区注册、商标注册、专利申请、知识产权保护、创业指导、商务办公、企业孵化、注册地址、虚拟地址、法律服务、税收筹划、财务审计、财务顾问、代理记账、建委资质、专项审批、医疗器械产品注册、公 司转让、居住证代办、投融资服务、企业挂牌上市服务、社保、公积金代办、资产管理、网络服务、公司形象设计、办公家具等。
金牌客服经理:李女士I73-I6IO-8289(微信同号) QQ:790441666
申办医疗器械经营许可证要具备以下条件:
(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等;
(五)应当具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;
(六)具体条件可对照《河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准》《河南省角膜接触镜及护理液经营验配企业现场检查验收标准》。
(七)经营无菌和植入类产品的公司需建立计算机管理系统及计算机管理制度,能够保证产品从购进到销售整个过程的有效质量跟踪和追溯。
世界上没有永恒的懦弱,也没有永恒的坚强,万事靠自己,但是一定要放下懦弱,活的有尊严,活出你的坚强,才真正的体现你的自信和力量,你的活才更有价值!
申办医疗器械经营许可证准备以下材料:
1、《医疗器械经营企业许可申请表》;
2、资格证明;
3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
4、质量管理人的资格证明;
5、售后服务人员的资格证明。
【备注】:具体办理资料依据本地政策执行。
范冰冰9日出席坎城影展,以一袭水晶马甲,搭配湖水绿澎纱「蛋糕裙」,让现场镁光灯闪不停。她出了红毯后,虽服装外界看法褒贬参半,但她心情不受影响,之后开心参加坎城午宴,换上一套橘色中空连身裙,浑圆雪乳正面露出,再度惊艳众人。
大兴---丰台---海淀---朝阳医疗器械经营许可证-----李女士------电话:I73-I6IO-8289
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的,谢谢。
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申办医疗器械经营许可证要具备以下条件:
(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等;
(五)应当具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;
(六)具体条件可对照《河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准》《河南省角膜接触镜及护理液经营验配企业现场检查验收标准》。
(七)经营无菌和植入类产品的公司需建立计算机管理系统及计算机管理制度,能够保证产品从购进到销售整个过程的有效质量跟踪和追溯。
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1、《医疗器械经营企业许可申请表》;
2、资格证明;
3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
4、质量管理人的资格证明;
5、售后服务人员的资格证明。
【备注】:具体办理资料依据本地政策执行。
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