卖隐形眼镜需要什么资质

医疗器械经营许可证

‌在中国销售隐形眼镜需要取得《医疗器械经营许可证》且经营范围包含第三类医疗器械‌。具体要求如下：

核心资质

1. ‌营业执照‌

   ：必须明确包含“第三类医疗器械经营”或“隐形眼镜销售”等经营范围，如需变更需先行办理。

2. ‌医疗器械经营许可证‌

   ：隐形眼镜属于第三类医疗器械，需向市级市场监管部门提交申请材料（场地证明、人员资质、质量管理文件等），审批周期通常为20-30个工作日。

人员与场地要求

• ‌专业技术人员‌

  ：至少配备1名具备医疗器械相关专业背景或持有质量管理资格证的人员。

• ‌经营场所‌

  ：实体店面积一般需达40平方米以上，并设有验光室、试戴区及专业设备（如裂隙灯、曲率仪）。

• ‌储存条件‌

  ：符合医疗器械温湿度要求，建立进货查验记录制度。

合规与质量管理

• ‌质量管理制度‌

  ：需覆盖采购、验收、销售、售后服务等流程，明确验配规范和不良反应监测机制。

• ‌产品资质审核‌

  ：确保隐形眼镜具备医疗器械注册证（境内/进口），并留存供货方资质证明。

其他注意事项

• ‌线上销售‌

  ：需办理《互联网药品（医疗器械）信息服务资格证书》并公示许可证，电商平台还需审核实体店信息。

• ‌禁止无证销售‌

  ：包括个人通过非正规渠道销售，否则面临高额罚款（货值金额15-30倍）。

‌个体户也可申请相关资质‌，但必须满足上述所有条件，尤其需取得《医疗器械经营许可证》。验光配镜服务需额外办理生产许可证，但单纯销售隐形眼镜不需要。