办理二类医疗器械备案需要药学的挂证吗

‌办理二类医疗器械备案不需要药学挂证。‌‌

办理二类医疗器械备案的主要条件包括：

1. ‌人员要求‌：法人兼任企业负责人需具备大专以上学历，专业不限；质量负责人需拥有3年以上相关工作经验，且为医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学等相关专业毕业。

2. ‌材料要求‌：需要提交的材料包括营业执照副本（经营范围需包括“销售医疗器械ii类”）、法定代表人身份证原件及毕业证原件、质量负责人的身份证及毕业证原件等。此外，还需提供企业组织机构与部门设置说明、企业经营和库房的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁协议等。

3. ‌其他要求‌：经营和库房场地不得设置在住宅内，不得在商住楼的住宅部分，不得在军事管理区（不含可租赁区）和其他不便于监管的场所。

这些条件和要求确保了备案过程的合法性和规范性，同时也保障了医疗器械的安全和有效性。