海淀医疗器械公司注册医疗器械经营许可证审批条件

医疗器械公司注册医疗器械经营许可证审批条件 办二三类医疗器械许可证要求可提供库房软件 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件： 办理三类医疗器械许可证的流程： 1、申请人提交申请资料到相关部门； 2、相关部门受理申请人的申请； 3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核； 4、准予颁发三类医疗器械许可证； 5、颁发三类医疗器械许可证。 办理三类医疗器械许可证对地址的要求： 1，普通三类：办公室100平以上，仓库60平以上 2，含体外诊断试剂：办公室60平以上，仓库100平以上，冷库20立方米以上, 所需材料 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》； 2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》； 3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件； 4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历； 5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件； 6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能； 7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明、租赁协议； 8、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录 地址：北京市大兴区滨河北里那尔水晶城1号楼2单元1202   我公司专注企业服务14年，公司注册 企业变更 知识产权 建委资质 代圝理记账 资质审批 公司注销等！解决您的需求！真诚为您服务！ 联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的，谢谢。