北京医疗器械三类许可证办理条件及流程

北京医疗器械三类许可证办理条件及流程 陈小仙13Z拨-6OO9打-38Z8

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批北京第三类医疗器械经营许可证，医疗器械资质审批费用是多少

三类医疗器械：是指植入人体，用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。我国对于医疗细茄有着严格的分类可管控制度，三来医疗器械由于危险度蕞高，经营这类产品需要经过相关部门的审批，取得第三类医疗器械经营许可证才可，那么在北京申请第三类医疗器械经营许可证需满足什么条件和流程？我司全包办理二三类医疗器械经营许可证，可提供库房和相关人员，更多审批详情可咨询--中晟国亚:陈小仙.

常见的第三类医疗器械有：

植入式心脏起搏器、超声手术刀、彩色超声成像设备、医用核磁共振成像设备、人工心脏瓣膜、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、输血器、CT设备等。

第三类医疗器械经营许可证审批条件：

经营冷链管理医疗器械的，应配备冷库，冷库容积不得少于20立方米；

经营第三类医疗器械的，经营场所面积不得少于30平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

经营企业贮存医疗器械的库房应各自独立,不得与其他企业共用库房及设施设备；

委托提供医疗器械运输、贮存服务企业的，不视为共用库房。

从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

全套办理北京二三类医疗器械经营资质，提供库房和相关人员，有需要随时咨询。

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